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2019年,這些保健食品法規來爭C位了!

2019年,這些保健食品法規來爭C位了!

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2020/01/03 09:06
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【摘要】:
保健食品法規

2019年,這些保健食品法規來爭C位了!

 

2015年,食品安全法頒布,保健食品喜提雙軌制;

2016年,《保健食品注冊與備案管理辦法》實施;

2017年, 備案系統上線,備案制正式啟動;

2018年,國家市場監管總局組建特殊食品安全監督管理司,全面推進審評審批制度改革。

2019年,這些"出道"法規來爭奪保健食品年度"C位"了……

10月11日,國務院頒布《中華人民共和國食品安全法實施條例》,并自2019年12月1日起施行?!稐l例》共10章86條,并對包括對會議營銷、功能聲稱和產品陳列等經營行為進行規定。包括“對保健食品之外的其他食品,不得聲稱具有保健功能”、“特殊食品不得與普通食品或者藥品混放銷售”等。

作為年度最重量級的一部法規,無論是影響力還是影響范圍都是C位的絕對競爭者。

 

8月20日, 《保健食品標注警示用語指南》發布并于2020年1月1日起實施。其中規定保健食品標簽設置警示用語區及警示用語。警示用語區位于最小銷售包裝包裝物(容器)的主要展示版面,所占面積不應小于其所在面的20%。警示用語使用黑體字印刷,包括以下內容:保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病。

 

該文件一經實施,所有的產品包裝都要改起來,設計既要符合規則又得要漂亮美觀,最好還能顯得“高大上”,是不是很忙??!

 

11月12日,《保健食品命名指南(2019年版)》發布,其中刪除了原征求意見稿中關于益生菌類保健食品通用名申報與審評要求的條款,對益生菌產品命名可能產生較大影響。

經過深入學習發現,保健食品還有兩種名字絕對不能用,就是這也不能用,那也不能用。大家盡量選點好聽的原料來做配方吧!

 

8月20日,《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》公布,并于2019年10月1日起施行。 鼓勵多元市場主體參與目錄制定,打通了新的保健功能研究開發路徑。鼓勵企業既繼承傳統中醫養生理論,又充分應用現代生物醫學技術,研究開發新功能新產品,改變產品低水平重復現狀,促進保健食品產業高質量發展。

然鵝,看完以后讓人依然想要茫然的吃瓜。還是等等2020年來點配套的《細則》、《指南》、《規定》……吧!

 

4月1日,《關于公開征求輔酶Q10等5種保健食品原料目錄意見的公告》,對輔酶Q10,褪黑素、魚油、破壁靈芝孢子粉和螺旋藻這五種保健食品原料的目錄內容、技術要求等公開征求意見。這是第一批功能類原料備案征求意見,這五類產品預計將于近期開放備案。

10月2日, 市場監管總局關于就《營養素補充劑保健食品原料目錄(征求意見稿)(2019年版)》和《允許營養素補充劑保健食品聲稱的保健功能目錄(征求意見稿)(2019年版)》公開征求意見。其中增加了對保健功能釋義的規定,其內容與《預包裝食品營養標簽通則 》(GB28050 -2011)所列營養成分功能聲稱標準用語一致。

2019年發布的眾多征求意見稿中,最讓人翹首期盼的文件莫過于原料目錄和功能目錄了。無論是新增原料還是新增功能釋義,都是大大的善政??!

當然了, 輔料也很重要。

11月6日,《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定(2019年版)》發布并自2019年12月1日起施行。包括了196種保健食品備案可用輔料。(很明顯這是小編放上湊數的)

 

11月21日,市場監管總局就《食品標識監督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見。意見稿擬規定,食品標識不得明示、暗示以及涉及疾病預防、治療功能,非保健食品明示或者暗示具有保健作用。此外,意見稿對保健食品標識進行了詳細規定包括備案保健食品需標注“本品未經市場監督管理部門注冊”等。

文中明確了保健食品有標識。但是到底還是不是藍帽子?備案產品要不要換個綠……(⊙﹏⊙)不對是橙帽子?還得等??!

《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》

12月24日,《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》發布,并于2020年3月1日起施行。其中規定保健食品廣告應當顯著標明“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”,聲明本品不能代替藥物,并顯著標明保健食品標志、適宜人群和不適宜人群。

“焦急”的趕上了2019年的末班車,補上了廣告審查這個短板,讓我們在2020年可以從容的做廣告了,鼓鼓掌。

《特殊食品注冊現場核查工作規程(暫行)》

7月17日,市場監管總局發布《特殊食品注冊現場核查工作規程(暫行)(征求意見稿)》對于此前大家比較關注的動態核查問題,征求意見稿第五條規定特殊食品注冊申請人(以下簡稱申請人)在提交注冊申請前應當做好接受注冊現場核查的準備,為核查的實施提供必要的協助,并確保核查時被核查品種能夠處于在線動態生產狀態,根據核查工作需要協助抽取和寄送樣品。

《保健食品衛生學理化檢驗規范》

6月13日,《保健食品衛生學理化檢驗規范(征求意見稿)》公開征求意見。其中規定了保健食品和原料的衛生學技術要求的檢驗項目及方法。適用于保健食品的注冊、復核和備案檢驗、監督抽驗、風險監測及常規檢驗項目的確定和方法的選擇。

《食品生產許可管理辦法》

5月28日,《食品生產許可管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見,保健食品的相關要求雖與現行并無較大出入,但明確要求發放食品生產許可電子證書,相信可以為企業帶來一些便利。

《保健食品毒理學評價程序》

4月8日,《市場監管總局關于征求<保健食品毒理學評價程序(征求意見稿)>等意見的公告》,其中強調,“此后檢驗機構受理的以《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)為檢驗依據的檢驗(試驗)報告,已不能作為保健食品注冊的技術審評依據?!币馕吨?,新的評價方法沒有公布前,大量的功能產品已不具備檢驗依據,無法進行申報。

《保健食品毒理學評價程序(征求意見稿)》中意外的出現保健食品的"新"定義:“保健食品是指聲稱保健功能,不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害的特殊食品。包括屬于補充維生素、礦物質等營養物質的營養素補充劑,以及聲稱保健功能的產品?!辈贿^在最近的反饋意見中,計劃將概念調整為“是指聲稱保健功能,不得對人體產生可觀察或檢測到的急性、亞急性或者慢性危害的特殊食品?!?/span>

 

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